Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg, suche ich ab sofort einen Leiter Regulatory Affairs (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Leiter Regulatory Affairs (m/w/d) – Medizintechnik - Raum Heidelberg
Medizintechnikunternehmen
HybridNoch schnell bewerben
Über uns
Aufgaben
Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten auf globaler Ebene (u.a. USA, Kanada und Asien)
Leitung von MDR Projekten: Zusammenarbeit mit QM, Entwicklung und Produktion
Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
Verantwortlich für die klinische Bewertung und Biokompatibilität (ISO 10993)
Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
Zusammenarbeit und Austausch mit Behörden, Lieferanten und externen Partnern
Profil
Erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie vor allem im Bereich des RA/QM
Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14971) und der regulatorischen Anforderungen, insbesondere auf internationaler Ebene
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten
30 Urlaubstage
Betriebliche Gesundheitsförderung (JobRad etc.)
Corporate Benefits und VWL
Hybrides arbeiten und flexible Arbeitszeiten
Zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten in einem globalen Unternehmen
Kontakt
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Senior Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de
Gehaltsspanne
Angabe des Arbeitgebers